Softwarearchitektur- und Entwicklung
- Planung, Schaffung und Umsetzung von Softwarearchitektur mit und ohne Medizintechnischen Bezug
- Weiter- und Neuentwicklung von Software und Modulen
- Mitarbeit im Team
- Refactoring und Redesign von bestehender Software
Software-Konformitätsanalysen
- Begutachtung von Medizintechnischer Software hinsichtlich Konformität relevanter Normen und Bestimmungen
- ISO 13485, EN 60601 & 62304, EU-MDR
Sicherheitsanalysen
- Untersuchung bestehender Software und Systeme hinsichtlich Daten- und Zugriffssicherheit
- Beratung zur Konformität der DSGVO
Agile Transitioning
- Externe Sicht auf bestehende Prozesse und Beratung bei Umstellung auf Agile Arbeitsmethoden
- Scrum Master für Teams
Projektmanagement
- Requirement Engineering
- Planung für zulassungspflichtige Software
Dokumentation
- Aufbau und Pflege von normgerechten Dokumentationssystemen